कोरोनवायरस वायरस वैक्सीन: देश की 'पहली' स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन COVAXIN, जिसे हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा ICMR और NIV के सहयोग से विकसित किया गया है, को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया से मानव नैदानिक परीक्षणों के लिए मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने सोमवार को कहा ।
hyderabad: देश की 'पहली' स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन COVAXIN, जिसे ICMR और NIV के सहयोग से शहर में भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है, को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया से मानव नैदानिक परीक्षणों के लिए मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने सोमवार को कहा। पूर्व नैदानिक अध्ययनों के बाद सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन करने के बाद SARS-CoV-2 के लिए वैक्सीन के चरण I और द्वितीय चरण के नैदानिक परीक्षणों को मंजूरी दे दी गई है, जो अगले महीने देश भर में शुरू होगा। कंपनी ने एक विज्ञप्ति में कहा, इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से वैक्सीन के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई गई।
एक विज्ञप्ति में कहा गया है कि भारत के बायोटेक बीएसएल -3 (बायो-सेफ्टी लेवल 3) में उच्च जीनोम की सुविधा जीनोम वैली में स्थित है। यहां ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया सीडीएससीओ (सेंट्रल मेडिसिन स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन) विकसित किया गया है। स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन करते हुए कंपनी द्वारा पूर्व-नैदानिक अध्ययनों से उत्पन्न परिणाम प्रस्तुत करने के बाद, चरण I और II मानव नैदानिक परीक्षणों को आरंभ करने की अनुमति दी। जुलाई 2020 में पूरे भारत में मानव नैदानिक परीक्षण शुरू होने वाले हैं, विज्ञप्ति में कहा गया है।
कंपनी के चेयरमैन और प्रबंध निदेशक डॉ। कृष्णा एला ने कहा: हमें COVAXIN, COVID-19 के खिलाफ पहला स्वदेशी वैक्सीन घोषित करने पर गर्व है। इस वैक्सीन के विकास में ICMR और NIV का सहयोग महत्वपूर्ण था।
उन्होंने कहा, "सीडीएससीओ के सक्रिय समर्थन और मार्गदर्शन ने इस परियोजना के लिए अनुमोदन को सक्षम किया है। हमारी आरएंडडी और विनिर्माण टीमों ने इस मंच की ओर हमारी स्वामित्व तकनीकों को तैनात करने के लिए अथक प्रयास किया।"
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